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원텍, 올리지오 2024 대한민국 소비자신뢰 대표브랜드 대상 1위 달성
원텍이 자사의 대표 피부 미용 의료기기인 ‘올리지오(Oligio)’가 ‘2024 대한민국 소비자신뢰 대표브랜드 대상’에서 피부리프팅기기 부문 대상을 2년 연속 수상했다고 밝혔다.한국브랜드경영협회에서 주관하는 ‘대한민국 소비자신뢰 대표브랜드 대상’은 브랜드를 직접 구매하고 소비하는 소비자를 대상으로 엄격하고 공정하게 선호도
박원빈 기자
2024.09.10 14:43
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셀리드, 코로나19 임상 3상 시험 투여율 58% 기록
셀리드가 진행하고 있는 오미크론 대응 코로나19백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험 투여율이 약 58%를 기록했다고 5일 밝혔다.셀리드는 최근 진행한 유상증자를 통해 조달한 자금으로 오미크론 대응 코로나19백신 임상3상시험에 주력하고 있다. 지난달 14일 필리핀에서 코호트B 투여를 재개해 임상시험 대
박원빈 기자
2024.09.05 15:26
바이오
대웅바이오, 미국 FDA 수준 ‘바이오공장’ 준공
대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다.대웅바이오 바이오공장은 미국 FDA가 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계돼, 바이오의약품의 개발 및 생산 부문에서의
박원빈 기자
2024.09.04 12:39
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원텍, 올리지오X 브라질 ANVISA 인증 획득
원텍이 올리지오X에 대한 브라질 ANVISA 인증을 획득했다고 9월 3일 밝혔다.원텍은 인증 획득에 앞서 7월 브라질 주요 의료기기 유통사인 스킨텍(Skin-Tec)과 파트너십 계약을 체결해 향후 5년 간 3000억원을 상회하는 매출을 예상하고 있으며 올해 4분기부터는 브라질에서 가시적인 성과를 거둘 수 있을 것으로 보인
박원빈 기자
2024.09.03 14:46
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메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’ 장기적 유효성 및 안전성 확인
메디포스트의 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다.메디포스트는 최근 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 데이터를 공개했다. 이번 투약 4년 후 장기적 유효성 및 안전성 데이터는 2019년부터 2020년까지
박원빈 기자
2024.08.29 13:05
바이오
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득
입셀(YiPSCELL)은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은
박원빈 기자
2024.08.27 10:49
바이오
입셀, IR52 장영실상 ‘기술혁신상’ 수상
입셀 연구개발부서 및 연구개발 연구원은 한국산업기술진흥협회와 매일경제신문이 주최하고 과학기술정보통신부가 후원하는 국내 최대 권위의 기술상인 ‘IR52 장영실상’의 기술혁신상을 수상했다고 23일 밝혔다.이번 수상은 유도만능줄기세포 기술을 연구개발하는 기업으로서는 최초로 이룬 쾌거다. IR52 장영실상은 신기술을 적용한 제품
박원빈 기자
2024.08.23 23:32
바이오
메디포스트, 반기 누적 영업이익 22억원 흑자 기조 유지
메디포스트가 반기 누적 영업이익 22억원을 기록하며 올해 흑자 기조를 유지하고 있다.메디포스트는 14일 2024년 반기보고서를 통해 별도재무제표 기준으로 올해 2분기 매출액 185억원, 영업이익 5억원을 기록했다고 공시했다. 이는 지난해 매출액 697억원, 영업이익 36억원을 기록하며 흑자전환에 성공한 후 올해 1분기에
박원빈 기자
2024.08.16 09:36
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삼양홀딩스, KBEA 2024서 ‘가장 유망한 세포∙유전자치료제 파이프라인상’ 수상
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 지난 13일 ‘대한민국 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards, 이하 KBEA) 2024’에서 ‘가장 유망한 세포‧유전자치료제 파이프라인상(Most Promising Cell & Gene Therapy Pipeline)’을 수상했다.KBEA 2024
박원빈 기자
2024.08.14 13:22
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뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 글로벌 임상 1상 환자 모집 완료
뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-
박원빈 기자
2024.08.14 10:25
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셀리드, 유상증자 일반공모 7000억원 몰려 흥행 성공
셀리드는 이달 6~7일 진행한 유상증자 주주배정 후 실권주 일반공모가 총 212.8대 1의 높은 경쟁률을 기록하며 성공적으로 마무리됐다고 8일 밝혔다.셀리드는 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 후 발생한 실권주에 대한 일반공모 유상증자 청약에서 107만7928주 모집에 2억2938만3750주가 접수돼 21280.1%의
박원빈 기자
2024.08.08 14:03
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CSL 시퀴러스, ‘플루셀박스 쿼드’ 국내 허가
CSL시퀴러스코리아는 자사의 세포 기반 4가 인플루엔자 백신 플루셀박스쿼드프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)가 2024년 8월 6일자로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. CSL 시퀴러스코리아는 이번 플루셀박스 쿼드 품목 허가를 기반으로 2025/26 절기 국내 출시를 목표로 하고 있다. 세계 최초로
박원빈 기자
2024.08.08 10:39
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시노펙스, 국내 최초 중환자용 인공신장기 식약처 품목허가
시노펙스가 국내 최초로 개발한 중환자용 인공신장기(CRRT 기기)가 식품의약품안전처로부터 판매승인 품목허가(품목명: 고투과성 인공신장기, 허가번호: 제허 24-518호)를 획득했다.시노펙스는 2020년 ‘혈액투석 필터 국산화 및 관련 원천기술 확보’ 국책과제를 서울대병원 신장내과(김동기 교수팀), 서울대 의공학과(이정찬
박원빈 기자
2024.08.02 10:23
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노벨티노빌리티, 코스닥 기술성 평가 통과
노벨티노빌리티가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 31일 밝혔다.노벨티노빌리티는 한국거래소가 지정한 전문평가기관인 한국발명진흥회와 한국평가데이터로부터 모두 A등급을 받았다. 이 결과를 바탕으로 올해 하반기 내 한국거래소에 예비심사 청구를 진행할 계획이다. 상장주관사는 신한투자증권이다. 노벨티노빌리티는
박원빈 기자
2024.07.31 10:38
바이오
압타머사이언스, ApDC 기술로 췌장암 치료제 개발 선도
압타머사이언스는 암세포 표면에 존재하는 TROP2 표적 단백질에 대한 압타머-약물접합체(ApDC) 물질에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 이번에 특허 출원된 ApDC 물질은 췌장암 동물모델에서 FDA의 승인을 받은 동일표적 항체-약물접합체(ADC)인 트로델비(Trodelvy)보다 표적침투력이 높고 항종양 효과가 우수하다는
박원빈 기자
2024.07.29 19:46
바이오
코젠바이오텍, 한국로슈진단 오픈 이노베이션 파트너 선정
코젠바이오텍은 지난 9일 한국보건산업진흥원과 한국로슈진단이 개최한 ‘KHIDI - ROCHE DIAGNOSTICS DAY’의 ‘뉴 임팩트 프로젝트(New Impact Project)’ 피칭 세션에 지원·참가해 한국로슈진단의 첫 번째 파트너로 선정됐다고 11일 밝혔다.‘뉴 임팩트 프로젝트’는 한국보건산업진흥원이 국내 기업과
박원빈 기자
2024.07.11 11:00
바이오
진캐스트, 코스닥 상장 예심 청구
진캐스트가 코스닥 시장 상장에 속도를 낸다. 진캐스트는 지난 5일 한국거래소에 코스닥 시장 상장 예비 심사를 청구했다고 밝혔다. 상장 주관사는 KB증권이다.진캐스트는 유전자 증폭 시 발생하는 백그라운드 노이즈를 제거하는 원천기술 ‘ADPS (Allele-Discriminating Priming System)’를 개발해 액
박원빈 기자
2024.07.08 12:59
바이오
삼광랩트리, ‘WHO-PQ 인증을 위한 임상적 성능시험 기술지원’ 사업자 선정
삼광랩트리는 식품의약품안전처에서 주관하는 ‘WHO-PQ 인증(WHO Pre-Qualification)을 위한 임상적 성능시험 기술지원’ 사업에 최종 선정됐다고 5일 밝혔다.WHO-PQ 인증은 WHO가 저개발국가에 공급하기 위해 백신, 치료제 및 체외진단의료기기의 품질 및 안전성·유효성을 심사·인증하는 제도다. ‘WHO-
박원빈 기자
2024.07.05 13:17
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