삼양바이오팜 CI 및 KDDF CI / 삼양바이오팜
삼양바이오팜이 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘SENS(Selectivity Enabling Nano Shell)’를 활용해 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발에 나선다. 이번 연구는 국가신약개발사업의 지원을 받아 진행되며 차세대 mRNA 치료제 개발을 목표로 한다.
삼양바이오팜은 최근 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2025년 제2차 국가신약개발사업’ 신약 R&D 생태계 구축 연구 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다.
이에 따라 삼양바이오팜은 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결하고 본격적인 연구에 착수한다.
특발성 폐섬유증은 정상적으로 부드러워야 할 폐 조직이 콜라겐 등 섬유성 조직으로 과도하게 대체되면서 폐가 점차 딱딱해지는 질환이다.
이로 인해 산소 교환 기능이 저하되고 호흡 곤란이 진행되는 만성·진행성 폐질환으로 분류된다.
전 세계적으로 약 300만 명의 환자가 해당 질환을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 고령화와 함께 치료제에 대한 수요도 꾸준히 증가하고 있다.
시장 성장성도 뚜렷하다. 지난해 기준 전 세계 특발성 폐섬유증 치료제 시장 규모는 약 32억 9천만 달러로 집계됐으며 2034년에는 약 60억 7천만 달러 수준까지 확대될 것으로 전망된다.
그러나 현재 승인된 치료제들은 질병의 진행을 지연시키는 데 초점이 맞춰져 있어 치료 효과와 복약 편의성 측면에서 한계가 존재한다.
현재 사용 중인 치료제는 폐섬유증의 주요 병리 기전인 TGF-β 신호 경로를 억제하는 경구용 의약품이다.
하루 3회 복용이 필요하고 장기간 투약 시 소화기계 이상이나 간 기능 저하 등 부작용이 발생할 가능성이 있다는 점이 한계로 지적돼 왔다.
삼양바이오팜은 이러한 기존 치료 환경의 제약을 극복하기 위해 자체 개발한 유전자전달체 SENS를 활용한 새로운 접근 전략을 제시했다.
SENS는 siRNA, mRNA 등 차세대 RNA 기반 치료제를 간, 폐, 비장 등 특정 조직에 선택적으로 전달할 수 있도록 설계된 플랫폼 기술로 약물의 표적 도달률을 높이고 전신 부작용을 줄이는 데 강점을 갖는다.
이번 과제를 통해 삼양바이오팜은 폐섬유증 병리 기전을 억제하는 조절 인자를 mRNA 형태로 구현하고 이를 SENS에 탑재해 폐 조직에 선택적으로 전달하는 비임상 단계의 치료제 후보물질을 도출할 계획이다. 연구개발 과정에서 필요한 자금은 향후 2년간 KDDF의 지원을 받는다.
삼양바이오팜 관계자는 “이번 국가 과제를 통해 개발될 후보물질은 SENS 플랫폼이 가진 조직 선택적 전달 능력을 기반으로 약효 지속성과 투약 안전성을 동시에 강화하는 데 초점을 맞출 것”이라며 “이를 통해 특발성 폐섬유증 치료의 새로운 가능성을 제시하고, 유전자·RNA 치료제 분야에서 삼양바이오팜의 글로벌 기술 경쟁력을 입증하겠다”고 말했다.
한편 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 추진 중인 범부처 국가 연구개발 사업이다.
2021년부터 10년간 신약 개발 전주기 단계에 걸친 R&D 지원을 통해 국내 신약 개발 생태계 강화와 글로벌 실용화 성과 창출, 보건의료 분야의 공익적 가치 확대를 목표로 하고 있다.