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제도/법률
식약처, 면역 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 허가
식품의약품안전처는 성인 면역 혈소판 감소증 치료를 위한 희귀의약품인 제이더블유중외제약(주)의 ‘타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물)’ 외 1품목을 20일 허가했다고 발표했다. 이번 허가는 기존 치료에 불충분한 반응을 보인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 중요한 계기가 될 전망이다. 면역 혈소판 감소증은
박원빈 기자
2025.01.20 22:04
제도/법률
식약처, 중증근무력증 치료제 ‘비브가트주’ 허가
식품의약품안전처는 20일 항아세틸콜린 수용체 항체 양성 전신 중증근무력증 성인 환자 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘비브가트주(성분명: 에프가티지모드알파)’를 허가했다고 밝혔다. 이번 허가는 중증근무력증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 의미 있는 성과로 평가된다. ‘비브가트주’는 신생아 Fc 수용체(FcRn)와 자가항
박원빈 기자
2025.01.20 22:01
제도/법률
식약처, ‘수입식품 민원 알림톡’ 서비스 제공
식품의약품안전처는 20일부터 수입식품 민원의 처리 현황을 실시간으로 확인할 수 있는 ‘수입식품 민원 알림톡’ 서비스를 제공한다고 밝혔다. 이번 서비스는 기존 문자 메시지 방식의 한계를 보완하고, 민원인의 편의성을 높이기 위해 도입됐다. ‘수입식품 민원 알림톡’은 ▲수입식품 신고 ▲해외제조업소 등록 ▲해외식품 위생평가기관
박원빈 기자
2025.01.20 21:59
제도/법률
복지부, 사직 전공의 복귀 및 레지던트 모집 지원 현황 발표
보건복지부는 최근 발표한 ‘사직전공의 복귀지원 대책’에 따른 사직 전공의 모집 현황과 레지던트 1년차 2차 모집 결과를 공개하며 전공의 복귀 및 의료 인력 확충을 위한 지원 의지를 밝혔다.복지부는 지난 10일 사직 전공의가 수련을 재개할 수 있도록 ‘사직전공의 복귀지원 대책’을 발표하고 복귀를 원하는 사직 전공의에게 최대
박원빈 기자
2025.01.20 21:16
제도/법률
식약처, 올해 우수수입업소 제도 활성화 적극 추진
식품의약품안전처는 수입식품의 위생과 안전성을 높이기 위해 우수수입업소 제도를 대대적으로 활성화할 계획이라고 밝혔다. 우수수입업소는 해외 제조업소의 위생 상태를 자율적으로 점검하고 안전성이 입증된 제품을 국내에 공급하는 수입업체를 지정하는 제도다. 현재 이 제도는 미국과 유럽 등 12개국에서 수입되는 건강기능식품과 김치
박원빈 기자
2025.01.17 15:08
제도/법률
식약처, 의약외품 해외 규제정보 자료집 발간으로 생리대 수출 지원
식품의약품안전처는 국내 의약외품 제조업체의 수출 경쟁력을 강화하기 위해 생리용품(생리대, 탐폰, 생리컵)에 대한 해외 규제정보를 담은 자료집을 발간했다고 16일 밝혔다. 이번 자료집은 국내 의약외품 제조·수입업체 간담회 등에서 업계가 제기한 정보 제공 필요성에 따라 마련되었다. 자료집에는 생리용품 관련 해외 주요국(미국,
박원빈 기자
2025.01.16 16:26
제도/법률
지역심뇌혈관질환센터 신규 10개소 선정
보건복지부는 16일 2025년 제1차 심뇌혈관질환관리위원회를 열고 지역심뇌혈관질환센터 신규 10개소를 선정했다고 밝혔다.관리위원회는 ‘심뇌혈관질환의 예방 및 관리에 관한 법률’ 제5조에 근거해 심뇌혈관질환 관리 정책과 관련된 주요 사안을 심의하는 기구로 정부, 학회·협회, 환자단체 등 15인의 위원으로 구성되어 있다. 이
박원빈 기자
2025.01.16 16:21
제도/법률
신속한 의료분쟁 해결 위한 의료사고심의위원회 운영 방안 구체화
의료개혁특별위원회는 16일 ‘의료사고안전망 전문위원회’ 제16차 회의를 열고 의료사고심의위원회의 운영 방안을 포함한 의료사고 안전망 강화 방안을 논의했다.지난 15차 회의에서는 환자 대변인 및 국민 옴부즈만 시범사업 추진계획, 의료사고 배상보험·공제체계 개선 방향, 의료사고 특화 사법 체계 구축 방안 등이 다뤄졌다. 이
박원빈 기자
2025.01.16 16:18
제도/법률
식약처, K-급식 해외 시장 진출 적극 지원
식품의약품안전는 K-급식의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 ‘주요국 급식 관련 식품 위생 규정 및 현황’을 식약처 누리집에 공개한다고 15일 밝혔다.이번 조치는 국내 단체급식 기업들이 해외 수출 과정에서 겪는 규정과 제도 이해 부족으로 인한 어려움을 해결하고, K-급식의 글로벌 시장 확대를 지원하기 위해 추진됐다. 식약처
박원빈 기자
2025.01.15 20:27
제도/법률
식약처, 2024년도 혁신의료기기 29개 제품 지정
식품의약품안전처는 2024년 한 해 동안 인공지능(AI), 빅데이터, 모바일앱, 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 적용한 29개 의료기기를 혁신의료기기로 지정했다고 15일 밝혔다. 이번 지정은 기존 의료기기보다 안전성과 유효성이 뛰어난 제품의 빠른 도입을 지원하기 위해 추진됐다. 혁신의료기기는 2020년 제도 시행 이후
박원빈 기자
2025.01.15 20:14
제도/법률
복지부, 겨울철 경로당 난방지원 현장점검 실시
보건복지부는 15일서울 강북구 번동주공2단지 경로당을 방문해 겨울철 복지위기가구 발굴·지원 대책의 이행 상황을 점검하고 저소득층 난방 지원 현황을 살폈다. 이번 현장방문은 산업통상자원부와의 합동으로 이뤄졌으며 부처 간 협력과 개선이 필요한 사항을 논의하기 위해 마련됐다. 산업통상자원부는 지난해 저소득층 에너지 효율 개선
박원빈 기자
2025.01.15 20:09
제도/법률
복지부, 대학생 자립준비청년 위한 장학지원 업무협약 체결
보건복지부는 15일 일성아이에스(주), (재)제강 장학회, 아동권리보장원과 함께 대학생 자립준비청년의 학업 지원을 위한 장학사업 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 민간과 공공의 협력을 통해 자립준비청년들이 안정적인 환경에서 학업에 전념할 수 있도록 돕는 취지로 마련됐다. 이번 협약을 통해 일성아이에스(주)와 (재
박원빈 기자
2025.01.15 20:06
제도/법률
식약처, 바이오헬스 제품화 규제지원 사업 본격 추진
식품의약품안전처는 바이오헬스 분야 국가연구개발사업(R&D)의 연구 성과가 제품화로 이어질 수 있도록 지원하는 ‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’을 2025년부터 2030년까지 추진한다고 14일 밝혔다. 이번 사업은 전문적인 규제 대응 전략을 통해 바이오헬스 제품화 성공률을 높이고 신속한 제품 개발을 지원하는 데 목적을 두
박원빈 기자
2025.01.14 23:14
제도/법률
복지부, 제3기 2030 자문단 모집
보건복지부가 오는 24일까지 ‘제3기 보건복지부 2030 자문단’을 모집한다고 밝혔다.이번 자문단은 보건복지 분야 주요 정책에 대한 청년세대의 의견을 반영하고 정책 모니터링 및 제언, 청년 여론 전달 등 중요한 역할을 수행할 예정이다. 보건복지부 2030 자문단은 2023년 처음 도입된 이후 청년 세대와 정부 간 소통을
박원빈 기자
2025.01.14 23:10
제도/법률
산분장 제도 도입, 유가족 부담 경감과 국토 효율성 증대
보건복지부가 14일 국무회의에서 ‘장사 등에 관한 법률’ 시행령 일부개정령안이 의결됐다고 밝혔다. 이번 개정은 2024년 1월 개정된 장사법에서 위임된 내용을 구체화하며 새로운 장례 방식인 산분장(散粉葬) 제도의 본격적인 시행을 위한 기반을 마련했다. 산분장은 화장된 유골을 골분(骨粉) 형태로 만들어 특정 장소에 뿌리는
박원빈 기자
2025.01.14 23:04
제도/법률
복지부, 청소년 장애인도 편리하게 지하철 이용 가능
보건복지부는 올해 1월부터 만 14세 이상 청소년 장애인도 교통카드 기능이 포함된 장애인등록증을 발급받을 수 있게 되었다고 밝혔다. 이번 조치는 기존에 19세 이상의 장애인만 교통카드 기능이 있는 장애인등록증을 발급받을 수 있었던 제도를 개선한 것이다. 기존에는 14~18세 청소년 장애인이 지하철을 이용하려면 1회용 무임
박원빈 기자
2025.01.13 20:10
제도/법률
식약처, 해외직구 화장품 검사정보 통합 공개
식품의약품안전처는 해외 온라인 플랫폼을 통한 화장품 직접 구매(해외직구) 증가 추세에 따라 관세청, 한국소비자원, 지방자치단체 등과 협력하여 해외직구 화장품의 안전관리를 강화한다고 13일 밝혔다.식약처는 지난해 110건에 그쳤던 해외직구 화장품 검사 규모를 올해 1080건으로 대폭 확대한다. 이는 알리익스프레스, 테무와
박원빈 기자
2025.01.13 12:53
제도/법률
식약처, 차세대 항암제 평가기술 개발 위한 국제공동연구 추진
식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 지난해 11월 19일 미 국립암연구소와 체결한 업무협약을 바탕으로 올해부터 차세대 항암제 평가기술 개발을 위한 국제공동연구를 본격적으로 추진한다고 10일 밝혔다.이번 연구는 4년간(2025~2028) 총 90억 원의 예산을 지원하며 개인맞춤형 항암백신 등 차세대 항암제 개발을 위
박원빈 기자
2025.01.10 15:35
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