보건복지부 전경 / 보건복지부

보건복지부가 '제2차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본계획' 수립을 앞두고 연구 현장의 정책 수요를 반영하기 위한 소통 행보를 이어가고 있다.

복지부는 환자, 연구기관, 기업이 참여하는 릴레이 간담회를 통해 첨단재생의료 정책 방향을 현장과 함께 만들어가겠다는 방침이다.

복지부는 13일 첨단재생의료 국가연구개발사업에 참여 중인 연구자들을 대상으로 제3차 간담회를 개최했다.

이번 간담회는 앞서 연구자 대상 1차 간담회(2025년 12월 9일), 환자 대상 2차 간담회(2025년 12월 22일)에 이은 자리로 연구 수행 과정에서 겪는 애로사항과 정책 개선 요구를 직접 청취하기 위해 마련됐다.

이날 간담회에서 연구자들은 국내 첨단재생의료 기술 수준이 초기에는 유망했음에도 불구하고 현재 선도국과의 기술 격차가 약 2년 2개월에서 2년 6개월까지 벌어진 배경에 대해 심도 있는 의견을 나눴다.

연구 환경, 제도적 제약, 연구 자금 구조 등 복합적인 요인이 기술 경쟁력 약화로 이어졌다는 분석이 제기됐다.

또한, 글로벌 임상 환경과 국내 현실의 차이도 주요 논의 주제로 다뤄졌다. 글로벌 임상에서는 연구자 주도 임상시험(IIT, Investigator-Initiated Trial)이 62%를 차지하는 반면 국내에서는 허가 목적의 의뢰자 주도 임상시험(SIT, Sponsor-Initiated Trial)이 72%로 압도적인 비중을 차지하고 있다.

연구자들은 이러한 구조가 창의적이고 도전적인 연구 수행을 제한하고 장기적으로는 글로벌 경쟁력 확보에 장애 요인으로 작용하고 있다고 지적했다.

이와 함께 첨단재생의료 분야에서 국제 경쟁력을 확보하기 위해서는 연구자 중심의 임상 연구 활성화, 안정적인 연구비 지원, 임상·비임상 연계를 위한 인프라 확충이 필요하다는 의견도 이어졌다.

특히 국가 연구개발사업이 현장의 실제 연구 여건을 보다 세밀하게 반영할 필요가 있다는 공감대가 형성됐다.

정경실 보건의료정책실장은 “이번 간담회는 향후 5년간 추진될 첨단재생의료 중장기 로드맵을 마련하기 위해 혁신 기술을 직접 개발하고 연구하는 현장의 목소리를 듣기 위한 자리였다”며 “국내 첨단재생의료가 기술 혁신을 통해 환자 치료 기회를 넓히고, 글로벌 기술 경쟁력을 확보할 수 있도록 연구개발(R&D) 투자를 지속적으로 확대하고 연구 인프라 확충에도 힘쓰겠다”고 밝혔다.

복지부는 앞으로도 릴레이 간담회를 통해 각 주체의 의견을 폭넓게 수렴하고 이를 제2차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본계획에 반영해 실효성 있는 정책으로 구체화해 나갈 계획이다.

현장과 함께 만들어가는 이번 기본계획이 첨단재생의료 산업과 연구 생태계 전반의 도약을 이끌 수 있을지 주목된다.