식품의약품안전처는 국민과 산업계가 식의약 안전관리 제도와 민원 절차를 보다 쉽게 이해하고 현장에서 활용할 수 있도록 주요 질의응답을 정리한 ‘2025 자주하는 질문집(FAQ)’을 11월 28일 발간했다고 밝혔다.
이번 질문집은 올해 식약처 전화상담센터와 국민신문고 등을 통해 접수된 총 24만 건의 민원 가운데 국민이 가장 자주 문의한 1800건을 선별해 구성한 것으로 ▲식품·축산물·건강기능식품·위생용품 ▲의약품·마약·의약외품 ▲의료기기 ▲화장품의 4개 분야별로 나누어 제작됐다.
최근 개정된 규정과 내년 시행 예정 제도 내용도 포함해 실무 현장에서 참고할 수 있도록 했다.
제1권에는 식품·축산물·건강기능식품·위생용품과 관련한 영업허가·등록·신고 절차, 표시기준, 기준 및 규격, HACCP, 우수건강기능식품제조기준 등의 내용이 수록됐다.
또한, 2025년부터 신설되는 맞춤형건강기능식품판매업, 구강관리용품 등 위생용품 대상 확대와 2026년 시행 예정인 감미료(당알코올) 표시기준 개정, 영양표시 대상 확대 등 달라지는 제도도 자세히 정리됐다.
제2권은 의약품·의약외품 분야의 품목허가 및 신고, 제조·수입과 품질관리, 표시·광고 기준, 유통 및 안전관리 관련 주요 질문을 담았다.
제3권은 의료기기 제조·수입업 허가, 제조허가 및 변경 절차, 의료기기 품질관리기준(GMP), 표시기준 등을 상세히 안내하며, 내년 시행 예정인 디지털의료제품법 관련 질의도 포함됐다.
제4권 화장품 분야에는 기재사항(세트포장·외부포장 등), 영업등록, 책임판매관리자 자격 및 교육, 표시·광고 실증, 기능성화장품 심사 및 보고 절차 등 업계에서 빈번하게 문의하는 내용을 중심으로 구성됐다.
식약처는 이번 질문집을 PC와 모바일에서 쉽게 열람할 수 있도록 전자책(e-book) 형태로도 제공한다.
검색, 메모, 책갈피 기능을 지원해 국민과 업계 관계자가 필요한 정보를 빠르게 찾을 수 있도록 편의성을 강화했다.
식약처 관계자는 “2025 자주하는 질문집이 식의약 안전관리 제도와 민원 절차를 이해하는 데 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 국민이 체감할 수 있는 민원 서비스를 지속적으로 마련하겠다”고 밝혔다.
질문집은 식약처 누리집 ‘법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서’에서 확인할 수 있다.