식품의약품안전처 전경 / 식품의약품안전처

식품의약품안전처는 항체-약물 접합체(ADC)와 바이오시밀러 등 의약품 연구개발 분야에서 주목받는 최신 기술과 미국, 유럽 등 해외 주요국의 규제 동향을 담은 ‘의약품 규제 동향 정보집 제14호’를 31일 발간했다.

이번에 발간된 정보집에서는 ADC의 구성성분별로 최신 연구개발 전략을 정리했으며 특히 표적 항원 및 항체 발굴, 항체 공학을 이용한 항체 변형, 링커 및 약물 발굴, 접합 기술 등에 대해 상세하게 다루고 있다.

ADC는 암세포 표적 항원과 결합해 암세포에 선택적으로 작용하는 약물로, 암 치료에 있어서 주목받고 있는 혁신적 기술이다.

정보집에는 ADC 관련 신약 승인 현황과 해외 주요국의 규제 흐름도 포함되어 있어, 업계의 연구개발 방향 설정에 도움을 줄 것으로 기대된다.

식약처 관계자는 “이번 발간을 통해 의약품의 안전하고 효율적인 개발을 지원하며 국민 건강 보호와 의약품 산업 발전을 위해 국내 연구개발에 필요한 정보를 꾸준히 제공할 계획”이라고 밝혔다.

‘해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집’은 식약처 누리집과 식약처 산하 식품의약품안전평가원 누리집에서 무료로 확인할 수 있다.

안티에이징뉴스 박원빈 기자 wbpark@medichacha.co.kr 박원빈 기자의 기사 더보기

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