한국릴리, KSMO ‘Best of ASCO’ 심포지엄서 버제니오 최신 지견 공유 / 한국릴리
한국릴리가 지난 22일부터 23일까지 대한종양내과학회(KSMO)가 주최한 KSMO Oncology Symposium: Best of ASCO 2025에서 자사의 CDK4&6 억제제 버제니오(성분명 아베마시클립)를 활용한 HR+/HER2- 재발 고위험 조기 유방암 환자 치료 전략과 최신 임상 연구 결과를 발표했다.
버제니오는 2019년 5월 HR+ HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로 국내 허가를 받은 이후 2022년 11월 HR+ HER2- 림프절 양성 재발 위험이 높은 조기 유방암의 보조요법 적응증까지 확대되며 현재 국내에서 조기 유방암과 전이성 유방암 치료 모두에 허가된 최초의 CDK4&6 억제제로 자리매김하고 있다.
심포지엄 조찬 세션에서 칠곡경북대학교병원 혈액종양내과 이수정 교수는 ‘재발 고위험 조기 유방암 환자 대상 버제니오의 효능 데이터: 2년 간의 실제 임상 경험(Confirmed Efficacy Data of Verzenio for High-Risk EBC Patients: 2 years Real World Experience)’을 주제로 발표를 진행했다.
이 교수는 “조기 유방암 환자의 약 20~30%는 완치되지 못하고 전이성 유방암으로 진행될 수 있다”며 “특히 림프절 양성인 HR+ HER2- 조기 유방암 환자는 내분비요법만으로는 약 17%가 5년 내 재발하거나 사망한다”고 지적했다.
버제니오의 monarchE 3상 연구(n=5,637)는 ▲액와 림프절 4개 이상 양성 ▲또는 림프절 1~3개 양성 + 종양 크기 ≥5cm 또는 조직학적 등급 3 이상 등 재발 고위험군을 대상으로 진행됐다.
연구 결과 2년간 버제니오와 내분비요법을 병용한 환자는 내분비요법 단독군 대비 재발 및 사망 위험(IDFS)을 33%(HR=0.670, 95% CI: 0.588-0.764), 원격 재발 및 사망 위험(DRFS)을 33.5%(HR=0.665, 95% CI: 0.577-0.765) 감소시키는 것으로 나타났다.
이 교수는 “림프절이 1개만 양성이라도 재발 고위험군에 속하며, monarchE 연구에서 이를 반영했다”며 “버제니오는 수술 후 2년간 보조요법으로 사용하며 1~2년 사이 재발 위험이 가장 높은 HR+/HER2- 조기 유방암 환자에게 신속한 치료 기회를 제공할 수 있다”고 강조했다.
이수정 교수는 버제니오의 복용 편의성과 치료 지속성에 대해 강조했다. 이 교수는 “버제니오는 2년 동안 휴약기 없이 하루 2회(BID) 동일하게 복용하는 방식으로, 별도의 휴약 기간을 계산할 필요가 없어 환자들의 복약 순응도를 높이는 데 큰 장점이 있다”고 설명했다.
이어 “150mg, 100mg, 50mg 등 3단계 용량 조절이 가능해 환자의 내약성과 부작용 정도에 맞춰 빠르게 용량을 조정할 수 있으며, 이로 인해 치료 중단을 최소화할 수 있다”고 말했다.
또한, “버제니오의 비교적 짧은 2년 치료 기간은 환자들이 보다 신속하게 치료를 마치고 일상으로 복귀할 수 있게 하며 장기 치료로 인한 사회·경제적 부담을 줄이는 데도 기여할 것”이라고 밝혔다.
monarchE 연구의 4년 추적 분석에서, 상대용량강도(Relative Dose Intensity, RDI) 그룹 간 IDFS 차이가 미미해 투여 강도가 낮더라도 치료 효과가 유지되는 일관된 결과가 확인됐다. 안전성 프로파일 역시 기존 데이터와 일관성을 유지했다.
monarchE 연구 근거로 한국유방암학회, NCCN(미국종합암네트워크), ESMO(유럽종양학회) 등 국내외 주요 가이드라인은 HR+/HER2- 재발 고위험 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법으로 버제니오를 권고하고 있다.
버제니오는 국내외 주요 가이드라인에서 재발 고위험 조기 유방암 환자의 표준 치료 옵션으로 권고되고 있다.
한국유방암 진료권고안은 림프절 4개 이상 양성이거나 림프절 1~3개 양성과 함께 종양 크기 5cm 이상, 조직학적 고등급(Grade 3) 등 고위험 인자를 가진 환자에게 버제니오와 내분비요법 병용 치료를 A등급으로 권고하고 있다.
미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 역시 monarchE 연구의 코호트 1 조건을 충족하는 환자에게 버제니오 2년 치료를 Category 1으로 권장한다.
또한, 유럽종양학회(ESMO)는 Stage III 조기 유방암 환자와 고위험 Stage II 환자에서 버제니오 2년 치료를 권고하며 글로벌 가이드라인에서도 일관되게 치료 효과와 근거가 인정되고 있다.
이 같은 권고는 버제니오가 HR+/HER2- 재발 고위험 조기 유방암 환자의 재발 위험 감소와 생존율 향상에 기여할 수 있는 주요 치료제임을 보여주는 근거로 평가된다.
항암사업부 권미라 전무는 “이번 심포지엄을 통해 버제니오가 제공하는 임상적 혜택과 실제 경험을 의료진과 공유할 수 있어 뜻깊다”며 “한국릴리는 앞으로도 조기 유방암 환자들의 재발 위험을 낮추고 삶의 질을 향상시키는 치료 환경 조성을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.