에스티젠바이오가 대규모 바이오의약품 생산 계약을 체결하며 글로벌 시장 공략에 본격 박차를 가하고 있다.
에스티젠바이오는 13일 공시를 통해 총 98억 원 규모의 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다.
이는 최근 공시된 매출액 588억 원 대비 16.78%에 달하는 규모로 계약기간은 2025년 6월부터 2028년 5월까지 총 3년간이다. 계약 상대방 및 제품명은 비밀유지협약(NDA)에 따라 비공개됐다.
에스티젠바이오는 바이오의약품의 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP), 상업화 제품까지 전 공정에 걸친 위탁생산 서비스를 제공하는 기업으로 국내외 제약사들의 전략적 파트너로 입지를 넓혀가고 있다.
특히 국내 CMO 업체 중 유일하게 단일 제조시설 내에서 cGMP 인증을 받은 생산라인을 갖추고 있어 DS부터 프리필드 시린지(PFS, pre-filled syringe) 충전까지 원스톱 생산이 가능한 것이 핵심 경쟁력으로 꼽힌다.
에스티젠바이오의 이 같은 차별화된 역량은 세계적인 규제기관들로부터도 인정받고 있다. 이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)의 실사를 동시에 통과했으며 영국, 태국, 튀르키예를 포함한 글로벌 8개국에서 GMP 인증을 획득하며 글로벌 수준의 품질 신뢰도를 확보한 바 있다.
에스티젠바이오는 최근 지속적인 수주 확대와 더불어 글로벌 시장을 겨냥한 전략적 파트너십 구축에 속도를 내고 있다.
특히 고부가가치 의약품 생산과 관련한 차별화된 품질관리 시스템과 생산 인프라를 바탕으로 새로운 치료 모달리티(신기술 기반의 치료법) 대응도 강화하고 있다.
에스티젠바이오 관계자는 “이번 계약은 에스티젠바이오의 글로벌 CMO 경쟁력을 입증한 사례”라며 “선진화된 DS·DP 시스템을 바탕으로 글로벌 고객사와의 협력을 지속 확대하고 전 분야에 걸친 통합형 CMO 서비스 플랫폼을 구축할 계획”이라고 밝혔다.
이어 “신규 모달리티에 대한 생산 역량 확보와 차별화된 품질 전략을 통해 장기적으로 지속 성장을 이뤄낼 것”이라고 말했다.
에스티젠바이오는 단일 사이트 내에 원료생산부터 충전까지 이어지는 생산설비를 갖춘 독보적인 구조를 통해 글로벌 CMO 시장에서의 차별화를 꾀하고 있다.
품질 관리, 생산 효율성, 납기 대응력 등에서 우위를 확보할 수 있다는 점은 다국적 제약사들이 요구하는 기준을 충족하는 핵심 요인이 되고 있다.
이번 계약을 기점으로 에스티젠바이오는 바이오의약품 위탁생산 사업의 외연을 더욱 확장하고 국내를 넘어 세계 시장에서의 입지를 강화하는 데 중점을 둘 것으로 보인다.
첨단 의약품 개발 및 생산 분야에서의 기술적 신뢰도를 확보한 에스티젠바이오가 글로벌 바이오 CMO 시장에서 어떤 성장을 이어갈지 귀추가 주목된다.