노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC 'NN3201' KDDF 임상 과제 선정
박원빈 기자
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2024.10.16 10:23
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노벨티노빌리티가 2024년도 제2차 국가신약개발사업단(KDDF)의 임상 1상 과제에 선정됐다고 16일 밝혔다.
이로써 노벨티노빌리티는 향후 24개월 동안 KDDF로부터 연구개발비를 지원받아 자사의 c-Kit 타깃 항체-약물접합체(ADC)인 'NN3201'을 소세포폐암(SCLC) 및 위장관기질종양(GIST) 등 c-Kit 과발현 암 환자를 대상으로 임상 개발을 진행할 계획이다.
NN3201은 c-Kit 돌연변이에 의한 약물 내성을 극복할 수 있도록 설계된 항체-약물접합체로, 종양미세환경(TME)에서 c-Kit이 과발현된 종양을 타깃으로 한다.
또한, 면역항암제와 병용투여할 때 긍정적인 치료 효과를 기대할 수 있는 신약이다.
이번 임상 1상 과제 선정을 통해 NN3201의 안전성과 다양한 질환에서의 치료 가능성을 확인하는 중요한 단계로 나아가게 된다.
노벨티노빌리티는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NN3201의 임상시험계획(IND)을 승인받았으며 2025년 초에 미국에서 첫 환자에게 투약하는 것을 목표로 하고 있다.
이번 임상 시험은 NN3201의 안전성과 내약성을 확인하는 것을 중점으로 하며 항암 치료에 있어 새로운 가능성을 제시할 것으로 기대된다.
박상규 대표는 “이번 KDDF 임상 과제 선정은 NN3201의 임상 개발에 있어 중요한 이정표가 될 것이며 다양한 질환에서의 치료 잠재력 또한 기대하고 있다”며 “성공적인 임상을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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