식품의약품안전처 전경 / 식품의약품안전처
식품의약품안전처가 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘2025년 의약외품 정책설명회’를 개최한다고 10일 밝혔다.
이번 설명회는 오는 20일 서울 중앙우체국에서 열리며 사전 등록은 오는 17일까지 진행된다.
이번 설명회에서는 의약외품 안전관리 정책과 관련 법령 개정 사항, 제조·유통관리 방안, GMP(우수의약품 제조·관리 기준) 자율도입제도 운영 계획 등에 대한 상세한 설명이 이뤄진다.
또한, 의약외품 허가 및 심사 절차에 대한 정보 제공과 함께 업계 관계자들이 직접 질의응답을 할 수 있는 시간도 마련될 예정이다.
식약처는 이번 설명회를 통해 의약외품 업계가 변화하는 정책 환경을 이해하고 실질적인 대비책을 마련할 수 있도록 지원한다는 방침이다.
특히 의약외품 GMP 자율도입제도를 도입하려는 업체들에게 필요한 절차와 기준을 명확히 제시할 계획이다.
설명회에서 다룰 주요 내용은 ▲의약외품 정책 방향 ▲약사법령 개정 사항 ▲의약외품 제조·유통관리 방안 ▲GMP 자율도입제도 안내 ▲의약외품 허가 절차 ▲심사 절차 등이다.
식약처 관계자는 “이번 정책설명회가 업계 관계자들의 의약외품 안전관리 정책에 대한 이해도를 높이는 데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 지속적인 소통을 통해 업계가 변화하는 규제 환경에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.
설명회 자료는 행사 종료 후 식약처 누리집에 공개될 예정이며 사전 등록은 오는 17일까지 가능하다.