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제도/법률
식약처, 바이오의약품 원료물질 GMP 인증 신청 접수
식품의약품안전처가 국내 바이오의약품 원료물질의 연구개발 및 품질 향상을 위해 바이오의약품 원료물질 제조소에 대한 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증 제도를 마련하고 다음달 4일까지 GMP 인증을 희망하는 업체들을 대상으로 신청을 받는다고 밝혔다. 이번 조치는 국산 바이오의약품 원료물질의 품질 신뢰성을 높이고
박원빈 기자
2024.10.22 18:46
제도/법률
식약처, APEC 규제조화센터 국제 워크숍 개최
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 미국 약전위원회(USP)와 말레이시아 테일러대학교와 공동으로 ‘글로벌 의료제품 품질 및 공급망 리스크 관리’를 주제로 ‘2024년 APEC 의료제품 유통체계 워크숍’을 오는 28일부터 이틀간 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍은 APEC(Asia-Pacific Economic Coop
박원빈 기자
2024.10.22 18:42
제도/법률
식약처, 영유아용 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신 긴급사용 승인
식품의약품안전처는 21일 6개월에서 4세 영유아를 대상으로 하는 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신 ‘코미나티제이엔원주0.033mg/mL(브레토바메란)’에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이번 백신은 화이자사가 개발한 mRNA 백신으로, 질병관리청의 요청에 따라 신속하게 도입·공급이 이루어질 예정이다. 긴급사용승
박원빈 기자
2024.10.21 19:42
제도/법률
소비기한, 이제는 선택 아닌 필수...식약처, 전국 순회 설명회 개최
식품의약품안전는 올해부터 본격 시행된 소비기한 표시제의 안착과 실효성을 높이기 위해 중소규모 식품제조·가공업체를 대상으로 오는 23일부터 다음달 20일까지 전국 5개 권역에서 순회 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 소비기한 표시제에 대한 업계의 이해를 높이고, 중소 식품업체들이 새로운 제도를 쉽게 적용할 수 있도
박원빈 기자
2024.10.21 19:38
제도/법률
식약처, 2024년 9월 의료제품 109개 품목 허가
식품의약품안전처는 9월 한 달 동안 총 109개의 의료제품을 허가했다고 밝혔다. 이번 허가 품목은 본부에서 허가한 품목으로, 지방식품의약품안전청에서 허가된 품목은 제외됐다. 2024년 9월의 허가 수치는 전년도 월평균(195개) 대비 55.9%, 올해 3분기 월평균(124개) 대비 87.9% 수준이다. 이번 허가 현황에
박원빈 기자
2024.10.21 19:35
제도/법률
복지부, 치매안심병원 및 치매전문병동 현장의견 청취
이기일 보건복지부 제1차관은 21일 서울서북병원(치매안심병원)과 경기도립노인전문용인병원(치매전문병동)을 방문해 치매 환자에게 제공되는 의료서비스 운영 현황을 점검하고 병원 직원들과의 현장 의견을 청취했다.치매안심병원은 ‘치매관리법’ 제16조4에 따라 치매 환자 전담 병동과 전문 인력을 갖추어 치료 및 요양을 포함한 치매
박원빈 기자
2024.10.21 19:30
제도/법률
복지부, 2024 세계 바이오 개최
보건복지부는 세계보건기구(WHO)와 공동으로 다음달 11일과 12일 양일간 ‘안전하고 건강한 향후 10년을 위한 미래투자’를 주제로 ‘2024 세계 바이오 서밋(WORLD BIO SUMMIT 2024)’을 개최한다고 발표했다. 올해로 3회를 맞이하는 이 서밋은 백신과 바이오 분야의 글로벌 리더들이 모여 관련 의제를 논의하
박원빈 기자
2024.10.21 18:18
제도/법률
정부 대표단, WHO 제75차 서태평양 지역위원회 참석해 보건 현안 논의
보건복지부와 질병관리청은 오는 25일까지 열리는 제75차 세계보건기구(WHO) 서태평양(WPRO) 지역위원회에 한국 대표단이 참석한다고 밝혔다.이번 회의는 서태평양 지역 37개 회원국의 보건 분야 정부 대표들이 한자리에 모여 해당 지역 내 보건사업의 기획, 실행, 평가를 논의하고 회원국 간의 협력 증진을 도모하는 중요한
박원빈 기자
2024.10.21 18:13
제도/법률
보건의료데이터 표준화, 글로벌 협력의 장 마련
보건복지부는 오는 25일까지 '2024 SNOMED CT 연례회의 및 엑스포'를 개최한다. 이 행사는 보건의료 데이터의 표준화와 각국의 실행 전략을 논의하고 공유하기 위해 매년 49개 회원국을 대상으로 열리며 올해는 대한민국이 개최국으로 선정됐다.SNOMED CT(Systematized Nomenclature Of Med
박원빈 기자
2024.10.20 15:02
제도/법률
식약처, 의료제품 개발 최신 상담사례집 개정 배포
식품의약품안전처는 의료제품을 개발하는 업체들이 시행착오를 줄이고 신속하게 제품을 출시할 수 있도록 돕기 위해 ‘의료제품 개발 상담사례집’을 18일 개정해 배포한다고 밝혔다. 이번 상담사례집 개정은 최근 1년간의 상담 내용을 포함해, 의약품·바이오의약품 및 의료기기 분야에서의 최신 사례와 고려 사항을 제공한다. 이번 개정된
박원빈 기자
2024.10.18 15:44
제도/법률
복지부, 장애인활동지원 및 일자리 현장 의견 청취
이기일 보건복지부 제1차관은 18일 영등포구에 위치한 활동지원서비스 이용자의 자택과 서울시립영등포구장애인종합복지관을 차례로 방문해 장애인활동지원 및 장애인 일자리 현장을 직접 살펴보며 종사자와 이용 장애인을 격려하고 현장의 의견을 청취했다.이번 현장 방문은 특히 65세 이상 고령 장애인에 대한 활동지원서비스의 제공 현황을
박원빈 기자
2024.10.18 15:40
제도/법률
복지부, ‘제5차 첨단의료복합단지 종합계획’ 1차 회의 개최
보건복지부는 18일 향후 5년간(2025~2029년) 첨단의료복합단지 육성 정책 방향을 담을 ‘제5차 첨단의료복합단지 종합계획’ 수립을 위한 전략기획위원회(이하 전략위) 1차 회의를 개최했다. 이번 회의는 첨단의료복합단지의 육성을 위해 필요한 중장기 정책과제를 발굴하고, 관련 정책 환경을 진단하기 위한 자리로 마련됐다.
박원빈 기자
2024.10.18 15:37
제도/법률
식약처, 실험동물 유래자원 최신 정보 담은 종합안내서 개정
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 실험동물자원은행에서 보유한 실험동물 유래자원의 최신 정보를 반영한 ‘실험동물 유래자원 종합안내서’를 개정했다고 16일 밝혔다. 이 종합안내서는 실험동물 유래자원의 현황과 자원 분양 절차, 자원 활용 성과 등을 한눈에 볼 수 있도록 구성돼 있으며 연구개발을 위한 실험 자원의 공유를
박원빈 기자
2024.10.16 15:52
제도/법률
정신건강정책 혁신위원회, 제2차 회의 개최
정부는 16일 대통령 소속 정신건강정책 혁신위원회(이하 '혁신위원회')가 제2차 회의를 열고 정신건강정책 혁신 추진 상황을 점검했다. 혁신위원회는 지난 6월 출범한 이후 정신건강정책의 혁신을 위해 각계의 의견을 수렴하고, 정책 자문 및 제도 건의, 쟁점 조정 등을 통해 정신건강정책의 이행 로드맵을 마련하는 역할을 담당하고
박원빈 기자
2024.10.16 15:44
제도/법률
복지부, 장애인활동지원서비스 우수사례 공모전 개최
보건복지부가 다음달 8일까지 ‘장애인활동지원서비스 우수사례 공모전’을 개최한다고 밝혔다.이번 공모전은 장애인의 자립 생활을 지원하고 그 가족의 돌봄 부담을 경감하는 활동지원서비스의 우수 사례를 발굴하고 널리 알리기 위한 목적으로 진행된다. 장애인활동지원서비스는 일상생활과 사회생활에 어려움을 겪는 중증 장애인을 대상으로 신
박원빈 기자
2024.10.16 15:27
제도/법률
식약처, 비만치료제 불법 판매 및 광고 집중 단속 실시
식품의약품안전처가 10월부터 국내 출시 예정인 GLP-1 계열 비만치료제의 온라인 불법 판매 및 광고 행위에 대한 집중 단속을 예고했다. 해당 비만치료제는 비만 환자를 대상으로 의사의 처방을 받아 사용해야 하는 전문의약품으로온라인을 통해 판매되거나 광고되는 행위는 불법이다. GLP-1 계열 비만치료제는 인슐린 분비를 촉진
박원빈 기자
2024.10.15 19:29
제도/법률
식약처, 임상시험용 의약품 치료목적사용 제도 설명회 개최
식품의약품안전처가 오는 29일 ‘2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 상담 및 안내 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의사 및 제약업계 종사자 등을 대상으로 임상시험용 의약품의 치료목적사용 제도에 대한 절차와 실제 적용 사례, 국내 미허가 의약품의 치료 접근성 및 글로벌 규제 동향을 소개하기 위해 마련됐
박원빈 기자
2024.10.15 15:02
제도/법률
신분증 위변조 등에 속은 선량한 영업자, 행정처분 면제
보건복지부는 15일 제44차 국무회의에서 ‘공중위생관리법’ 등 보건복지부 소관 9개 법률 공포안이 의결되었다고 밝혔다. 이번 의결된 법률 공포안은 지난달 26일 국회 본회의를 통과한 민생 관련 주요 개정 법률로 숙박업과 찜질방 영업자, 사회복지사, 노인 및 장애인 복지 등 다양한 분야에서 실효성을 높일 것으로 기대된다.
박원빈 기자
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